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Was besagt das ‚informierte Einverständnis‘ bei klinischen Studien?
keine AntwortenMuss man den Probanden alle Risiken erläutern?
Antwortdatum: 11.01.2025
Ja, Probanden müssen umfassend über Ziele, Dauer, Methoden, erwarteten Nutzen und alle absehbaren Risiken informiert werden. Ohne diese verständliche Aufklärung ist die Einwilligung unwirksam. Teilnehmer dürfen jederzeit ohne Angabe von Gründen abbrechen. Das 'informed consent' ist internationaler Standard, z.B. in Deklaration von Helsinki festgehalten.
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