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Welche Aufgaben hat ein externer ‚Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte‘ in der Produktion?

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Frage vom Besucher

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25.12.2024

Ist das Pflichtposition?

Website-Administration
27.12.2024
Antwortdatum: 27.12.2024

Bei Medizinprodukteherstellern kann ein Sicherheitsbeauftragter nach MDR gefordert sein, der Meldungen zu Risiken und Vorkommnissen koordiniert, Rückrufe veranlasst und Behördenkontakte pflegt. Diese Person trägt Verantwortung für Vigilanz und die interne Meldestruktur. Für Hersteller bestimmter Produktklassen ist ein solcher Posten vorgeschrieben.

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