Bei Medizinprodukteherstellern kann ein Sicherheitsbeauftragter nach MDR gefordert sein, der Meldungen zu Risiken und Vorkommnissen koordiniert, Rückrufe veranlasst und Behördenkontakte pflegt. Diese Person trägt Verantwortung für Vigilanz und die interne Meldestruktur. Für Hersteller bestimmter Produktklassen ist ein solcher Posten vorgeschrieben.
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Mir ist bekannt, dass Maschinen eine CE-Kennzeichnung brauchen, bevor sie in den Verkehr gebracht werden. Wer ist dafür verantwortlich und welche Prozessschritte sind nötig, um diese Kennzeichnung rechtskonform anzubringen?
Ich habe gehört, dass es in Deutschland eigene Vorschriften für die Herstellung und Vermarktung von Produkten gibt, die sicherstellen sollen, dass Produktionsprozesse gesetzeskonform ablaufen. Welche Bereiche gehören zum Produktionsrecht und warum ist es für Unternehmen so essenziell?