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Welche Rolle spielt das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)?

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Frage vom Besucher

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16.12.2024

Hat es echte Entscheidungsgewalt?

Website-Administration 17.12.2024
Antwortdatum: 17.12.2024

Das BfArM ist eine Bundesoberbehörde, prüft und genehmigt die Zulassung von Arzneimitteln, überwacht Medizinprodukte, führt Risikobewertungen durch. Ja, es hat Entscheidungsgewalt in Zulassungsverfahren, kann Sicherheitsmaßnahmen anordnen, Rückrufe veranlassen. Es arbeitet eng mit EMA und anderen internationalen Behörden zusammen.

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