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Welche Auflagen bestehen bei ‚Facharztzentren‘ und ‚MVZ‘?
- 13.01.2025
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Sind das normale Praxen oder Kliniken?
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Welche Rolle spielt das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)?
keine AntwortenHat es echte Entscheidungsgewalt?
Antwortdatum: 17.12.2024
Das BfArM ist eine Bundesoberbehörde, prüft und genehmigt die Zulassung von Arzneimitteln, überwacht Medizinprodukte, führt Risikobewertungen durch. Ja, es hat Entscheidungsgewalt in Zulassungsverfahren, kann Sicherheitsmaßnahmen anordnen, Rückrufe veranlassen. Es arbeitet eng mit EMA und anderen internationalen Behörden zusammen.
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